杭州醫(yī)藥港剛剛落戶下沙科技城，馬上就迎來了醫(yī)藥領(lǐng)域的重量級(jí)會(huì)議。上周，第三屆中國(guó)臨床研究質(zhì)量管理(GCP)暨ICH大會(huì)在下沙舉行。來自藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的多位專家匯聚一堂，就如何提高我國(guó)新藥臨床研究水平，推動(dòng)ICH相關(guān)指導(dǎo)原則在中國(guó)轉(zhuǎn)化實(shí)施，讓患者更快、更好地用上創(chuàng)新藥展開研討互動(dòng)。
ICH，是國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)的簡(jiǎn)稱。我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局2017年正式成為ICH成員。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界專家加入后，將在國(guó)際新藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)出中國(guó)的聲音，為提升中國(guó)新藥研發(fā)水平建言獻(xiàn)策。中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖在大會(huì)上說，中國(guó)正處于醫(yī)藥創(chuàng)新的重大變革期，ICH指南在中國(guó)的實(shí)施，既是一種挑戰(zhàn)，也是一個(gè)機(jī)遇。我們要以此為契機(jī)，牢牢抓住機(jī)遇，勇于探索在ICH環(huán)境下，中國(guó)臨床研究的實(shí)施方向。
本屆大會(huì)由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、中國(guó)心血管健康聯(lián)盟、中國(guó)抗血栓藥物治療聯(lián)盟、杭州市投資促進(jìn)局、杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)共同主辦。而杭州剛出臺(tái)促進(jìn)杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見，進(jìn)一步明確產(chǎn)業(yè)定位、規(guī)劃布局，并提供優(yōu)良高效的公共服務(wù)，推動(dòng)杭州建設(shè)成為具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新之城。作為占據(jù)杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)值半壁江山的杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，更是成為關(guān)鍵“一核”，將打造全市要素最齊全、環(huán)節(jié)最完備、發(fā)展速度最快的生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品研發(fā)集聚區(qū)。
“杭州醫(yī)藥港建設(shè)在下沙啟動(dòng)，這是一個(gè)很好的起點(diǎn)，說明杭州市對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度重視。我們作為落戶醫(yī)藥港小鎮(zhèn)的企業(yè)，有信心助力杭州市在生物醫(yī)藥行業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展，助力中國(guó)制造2025的實(shí)現(xiàn)。”輝瑞生物制藥(杭州)有限公司總經(jīng)理王英群說。
中國(guó)作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，藥物創(chuàng)新日益受到國(guó)家重視。在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策扶持下，醫(yī)藥創(chuàng)新活動(dòng)日益活躍，創(chuàng)新能力不斷提升。與會(huì)代表就ICH指南在中國(guó)實(shí)施進(jìn)展、我國(guó)藥品審評(píng)相關(guān)法規(guī)及指南修訂計(jì)劃、ICH指南對(duì)臨床科研的影響及GCP機(jī)構(gòu)的發(fā)展方向進(jìn)行了探討，就臨床倫理與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果，與國(guó)內(nèi)外臨床及ICH專家分享了寶貴經(jīng)驗(yàn)。
“杭州醫(yī)藥港建設(shè)過程中，開發(fā)區(qū)將積極配合國(guó)家食藥監(jiān)總局落實(shí)藥品改革系列舉措，推動(dòng)ICH相關(guān)指南在中國(guó)快速轉(zhuǎn)化實(shí)施。”作為本次大會(huì)的主辦方之一，開發(fā)區(qū)管委會(huì)負(fù)責(zé)人表示，真誠(chéng)歡迎各位專家學(xué)者來杭州醫(yī)藥港施展才華、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，開發(fā)區(qū)將竭盡全力營(yíng)造一流發(fā)展環(huán)境、做好各項(xiàng)服務(wù)和保障，與專家學(xué)者們攜手，一起將杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)打造成具有全球影響力的科技研發(fā)型醫(yī)藥小鎮(zhèn)。
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