因海而生，向海而興。青島作為全國海洋科技創新的重鎮，從海洋中汲取更加蓬勃發展的力量。經過多年發展，我市海洋生物醫藥產業呈現加速發展的態勢，新藥研發、招商引資、園區建設加快推進，創新藥物、生物制品、仿制藥發展成效明顯，特別是海洋生物醫藥具有明顯優勢，青島日益成為國家重要的海洋特色生物醫藥產業基地。盡管有著強勁的科研優勢，但在生物醫藥產業化方面仍然是“短板”。市工信局將制定加快生物醫藥高質量發展的若干措施，建立覆蓋從臨床試驗、產業化、項目建設到市場營銷全鏈條的扶持政策。

　　生物醫藥產業發展步伐加快

　　記者從市工信局了解到，2018年，全市規模以上生物醫藥企業45戶，預計實現產值138億元，同比增長16%，其中35戶醫藥企業實現產值123億元，增長15.5%;10戶醫療器械企業實現產值15億元，增長19.6%。黃海制藥、正大制藥等10家重點醫藥企業實現產值76.9億元，增長16.9%。年銷售收入過億元企業15家，年銷售收入過億元大品種12個。

　　今年以來，全市海洋生物醫藥產業呈現良好發展態勢，招商引資、項目建設、研產合作取得積極成效。一季度實現工業產值同比增長18.6%。重點企業增勢強勁。黃海制藥、正大制藥、易邦生物工業產值均實現15-30%以上的增長，實現利稅均進入全市工業企業利稅前30強行列。

　　優勢產品特色突出。黃海制藥的抗心腦血管藥、正大制藥的抗骨質疏松藥、東海藥業微生態制劑、易邦生物動物疫苗、蔚藍生物酶制劑、博益特生物止血材料在業內具有重要影響力。華大基因海洋基因庫一期建成運營，國內首創杰華生物“樂復能”國家一類抗病毒新藥投入生產，百洋制藥滲透泵型二甲雙胍緩釋片出口美國，奧克生物、瑞思德等干細胞臨床診療技術國內領先，精準醫療產業加速崛起。

　　生物制藥成為醫藥產業主力軍

　　創新成果不斷涌現。目前，全市擁有11所與生物技術相關的高校和科研機構，各級重點實驗室17個，生物工程技術研究中心9個。近三年來，青島生物醫藥企業和各類機構共獲得一類新藥(三類醫療器械)證書、生產批件4件，進入臨床研究階段的一類新藥(三類醫療器械) 10個，海洋醫藥優勢明顯，已成功開發5個海洋藥物、200余個海洋生物功能產品，“海洋特征寡糖的制備技術(糖庫構建)與應用開發獲國家科學技術發明一等獎，抗老年癡呆藥物971即將產業化，抗心腦血管藥物PSS(藻酸雙酯鈉)進入二次開發階段，一批海洋候選藥物進入臨床前研究階段。青島已成為與上海、廈門、廣州并列的全國海洋生物技術和海洋藥物研究中心。

　　生物制藥異軍突起。杰華生物成功榮獲省內首家獨角獸企業，其中主導產品“樂復能”(治療慢性乙肝)上市后反響良好，其抗癌新藥將于2021年上市，基于長效蛋白工程技術平臺的第三代長效Nova-EPO(長效促紅細胞生成素)、Nova-GM-CSF (長效促白細胞生成素)將于2022年上市，屆時“樂復能”系列“三劍客”將實現產值近百億元。康立泰基因重組人白細胞介素進入臨床二期，預計2022年獲批生產，達產后將實現產值30億元以上。東海藥業酪酸梭菌活菌治療腹瀉和結腸炎兩個一類新藥，預計2022年獲批新藥證書，治療癌癥和糖尿病兩個一類新藥，預計2022年進入三期臨床階段。中皓生物人工角膜、博益特生物創傷急救材料兩個三類醫療器械年內將獲批投產。今后一個時期，生物制藥將超越化學制藥、中藥、醫療器械總量，成為我市醫藥產業的主力軍。

　　產業聚集效應不可小覷

　　2007年，青島國家生物產業基地獲國家發改委批復，成為全國唯一海洋特色國家生物產業基地。嶗山區作為基地核心區，聚集了黃海制藥、銀色世紀、蔚藍生物、博益特生物等一批知名企業。高新區藍色生物產業園、中德生態園、中國(即墨)健康產業先行區等以生物醫藥為重點的園區相繼規劃建設，成功吸引杰華生物抗病毒一類新藥、華大基因海洋庫、修正(青島)中國海洋科技谷、康立泰藥業白介素—12一類新藥等知名企業研發機構入駐。截至2018年底，高新區已集聚150多家醫藥醫療器械研發生產企業，呈現出良好發展勢頭。

　　雙招雙引成效初顯。修正(青島)中國海洋科技谷、國藥醫療器械、海王醫療及診療設備制造產業園、阜豐集團生物制品基地等一批企業相繼落戶我市。計劃總投資近百億元的抗腫瘤、抗心腦血管、呼吸用藥、骨科材料、心內耗材等領域國內外知名企業在談。步長藥業國際健康產業園完成落戶簽約準備工作。中國生物抗體藥物、蘇州同心醫療、成都奧泰醫療等項目正在對接推進中。當前重點抓好修正藥業總投資25億元的海洋科技谷、阜豐集團生物總投資20億元、海王生物25億元項目開工建設。

　　重點項目加快推進。發揮重大建設項目引領帶動作用，著力在海洋藥物、海洋生物制品(醫用材料、海洋保健品等)生物制藥、高端醫療設備、海洋功能健康食品等領域開展一批重點項目和產業創新平臺建設，2019年突出抓好38個、總投資44億元重大技改項目和29個、總投資125億元新建項目，重點推動總投資60億元的山大中美科技產業園、15億元的黃海制藥三期等在建項目早日建成投產。

　　行業發展短板有待補足

　　盡管生物醫藥產業發展勢頭良好，但行業發展仍然存在短板。據介紹，生物醫藥產業生態不夠完善。全市缺乏服務產業發展的GLP (藥物臨床前安全性評價機構)、CRO(藥物臨床試驗機構)等服務機構，企業開展質量和療效一致性評價、新藥研發試驗需要到北京、上海等進行。招商引資、產業發展的精準支持政策缺位。研發成果進展緩慢。海洋生物醫藥研究院研發的抗老年癡呆新藥歷經20多年、投資20多億元，才于2018年通過三期臨床、等待上市。杰華生物研發的抗乙肝新藥“樂復能”也歷經18年研發、投資10多億元。目前海洋藥物研發成果眾多，但無一進入臨床，最快BG136抗腫瘤藥物也需要2019年才能進入臨床一期。

　　市場開拓有待強化。 2018年以來，國家相繼出臺“4+7帶量采購、單病種核算等醫保政策，對藥品銷售帶來了巨大挑戰。即使進入醫保目錄創新藥，也面臨床應用的瓶頸。杰華生物抗乙肝新藥“樂復能”就面臨著在醫院臨床應用的諸多困難。