為加快我省以生物技術藥、現代中藥、仿制藥為重點的生物醫藥產業高質量發展,近日,省政府發布《關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干意見》(下稱意見)?!兑庖姟诽岢?,全力打造以昆明生物醫藥產業聚集區為主的核心區,力爭到2022年,生物醫藥產業主營業務收入比2018年翻一番,達到千億元規模。
提出高質量發展
三年倍增計劃
《意見》勾勒出生物醫藥產業發展藍圖,提出將實施云南省生物醫藥產業高質量發展三年倍增計劃,全力促進生物技術藥領先發展、現代中藥轉型發展、仿制藥突破發展。力爭到2022年,全省主營業務收入10億元以上生物醫藥工業企業戶數比2018年翻一番;生物醫藥產業主營業務收入比2018年翻一番,達到千億元規模。
為促進生物技術藥領先發展,我省重點支持提升肺炎疫苗、脊灰系列疫苗、百白破聯合疫苗、手足口病疫苗等新型疫苗產業化規模,優先發展生物疫苗;同時,大力發展精準醫療產品,開發3D生物打印再生醫學產品,將醫學3D打印技術納入醫療服務收費項目,開發治療腫瘤、免疫系統、心腦血管和感染性疾病抗體藥物。鼓勵企業圍繞惡性腫瘤治療和免疫功能異常,加快發展以干細胞為重點的細胞治療產品。
大力引進
仿制藥落地生產
為推動仿制藥突破發展,《意見》提出,要大力引進仿制藥落地生產,全力支持上市許可持有人品種轉化落地。鼓勵企業引進國外專利藥授權許可,依法申請專利強制許可,拓展仿制藥品種。支持具備資源和環境承載能力的地區發展大宗化學原料藥以及輔料、包裝材料等配套產業;同時,借助特色原料藥產業,發揮區位優勢,加強與南亞東南亞國家在仿制藥研發生產方面的交流合作,探索建設仿制藥研發生產國際合作基地。
此外,鼓勵企業針對重大疾病開展創新藥、改良型新藥研發,加快臨床必需、療效確切、供應短缺以及專利到期前一年尚未提出注冊申請的仿制藥研發生產。重點加大對進入臨床試驗環節的新藥研發支持力度。鼓勵企業積極開展國際認證和境外申報,推進國際產能合作,建立跨境研發合作平臺。
打造昆明生物醫藥
產業聚集區
《意見》明確,全力打造產業核心區,依托昆明國家生物產業基地和昆明大健康產業示范區,緊盯產業鏈、技術鏈、價值鏈高端,主攻生物疫苗、現代中藥、仿制藥三大重點方向,聚集資源、政策、人才等要素,形成以昆明生物醫藥產業聚集區為核心區,楚雄彝藥園、文山三七園、玉溪生物制品園等園區協同發展的產業格局,走出一條差異化、特色化、集約化發展路子。
同時,立足昆明生物醫藥產業聚集區,依托現有研發平臺,采取共同出資、技術入股、股權投資等方式,吸納省級投資平臺、國內外知名醫藥研發機構、企業集團等創新資源,集省、市之力,共同組建生物醫藥創新中心。聚焦關鍵環節研發、大型儀器設備共享、產權交易、項目孵化等核心業務,提升藥物數字化研發水平,推動研發創新鏈向兩端延伸。努力將創新中心培育成為全國重要的綜合性藥物研發平臺、創新資源的整合優化管理平臺、創新成果的孵化共享平臺、創新人才的服務平臺。
新引進世界500強總部
落戶云南獎1000萬元
為加快生物醫藥產業高質量發展,我省將加大資金支持力度。支持取得藥品注冊批件并在我省生物醫藥產業聚集區內實施產業化的項目??偛啃侣鋺粑沂〉纳镝t藥世界500強或國內工業百強企業,一次性獎勵1000萬元。
此外,我省企業或研究單位取得臨床批件或進行臨床備案,以及完成國內外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的,按照研發投入的20%,分別給予最高300萬元、500萬元、800萬元補助。支持我省企業開展仿制藥一致性評價和中成藥上市后再評價,對通過一致性評價的,每個品種給予最高300萬元獎勵;通過中成藥上市后再評價,每個品種給予最高500萬元獎勵。同時,還將采取固定資產建設獎補、研發合同獎補等多種支持方式,對創新研發平臺、臨床試驗平臺、檢驗檢測平臺加大支持力度。支持生物醫藥新品種引進,鼓勵藥品上市許可持有人、醫療機構委托生產或調配制劑。

