· 職位年薪：10-20萬

　　· 所屬行業(yè)： 制藥/生物工程，醫(yī)療/保健

　　· 所屬部門：QA部門

　　· 企業(yè)性質(zhì)：國有企業(yè)

　　· 企業(yè)規(guī)模：500-999人

　　1主要職責(zé)

　　1.1主持質(zhì)量保證部的全面工作，負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)職能的組織實(shí)施。

　　1.2負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理：產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、相關(guān)SOP及質(zhì)量管理文件等的指導(dǎo)審核。

　　1.3 參與組織技術(shù)進(jìn)步工作：每年參與組織車間等部門對(duì)產(chǎn)品、設(shè)備、分析方法等進(jìn)行技術(shù)進(jìn)步、工藝攻關(guān)項(xiàng)目的立項(xiàng)、過程跟進(jìn)、結(jié)果評(píng)審。

　　1.4 負(fù)責(zé)各類物料的供應(yīng)商審計(jì)和管理。

　　1.5 負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行全過程監(jiān)控，負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品的放行。為保證GMP的實(shí)施，定期進(jìn)行自檢，落實(shí)整改。

　　1.6 負(fù)責(zé)處理退貨、用戶質(zhì)量投訴、質(zhì)量索賠、藥品不良反應(yīng)等產(chǎn)品售后服務(wù)和產(chǎn)品召回的管理工作。

　　1.7 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)(藥品補(bǔ)充申請(qǐng))、GMP年檢與復(fù)審、許可證換證驗(yàn)收、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢工作。

　　1.8 負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品生產(chǎn)、驗(yàn)證、設(shè)備、穩(wěn)定性考察、工藝用水系統(tǒng)、不良反應(yīng)等進(jìn)行年度質(zhì)量回顧、評(píng)價(jià)。

　　1.9 負(fù)責(zé)對(duì)各類偏差、不合格品、OOS進(jìn)行審核。