職位年薪：15-30萬
所屬行業(yè)： 制藥/生物工程
所屬部門：研發(fā)部
企業(yè)性質：私營·民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模：100-499人
職位描述：
1、負責臨床試驗項目組織、實施、管理;
2、負責倫理會的申請及臨床啟動會和總結會的召開;
3、協(xié)助臨床試驗方案設計、試驗報告審核;
4、按合作單位要求提供相應的資料;
5、組織監(jiān)查、進度跟蹤，確保臨床試驗的質量;
6、檢查并報告試驗進度和質量，監(jiān)查病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應填寫等各方面情況，完成監(jiān)查報告;
7、維護與主要研究者和各臨床基地良好的合作關系;
8、負責臨床資料的撰寫 (包括注冊申報的臨床模塊資料、CRF、ICF等)。
