職位年薪：15-25萬

　　所屬行業(yè)： 制藥/生物工程，醫(yī)療

　　所屬部門：質(zhì)量研究部

　　企業(yè)性質(zhì)：私營·民營企業(yè)

　　企業(yè)規(guī)模：100-499人

　　職位描述：

　　1、熟練掌握生物藥物分析基本原理，能夠獨立制定并實施質(zhì)量研究實驗計劃;

　　2、能夠獨立完成樣品的分析方法開發(fā),特別是HPLC分析方法開發(fā)，建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質(zhì)量標準制定及穩(wěn)定性研究,并對結果進行分析確認;

　　3、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作，并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;

　　4、與部門內(nèi)各小組相互合作，協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;

　　5、參與完成新藥的質(zhì)量標準擬定;

　　6、在上級給予恰當指導后，能夠解決項目的藥物分析難點，重新建立新的驗證方法，解決在方法、技術、法規(guī)或?qū)嶒炆袭a(chǎn)生的問題;

　　7、參與實驗室管理及培訓，協(xié)助完成實驗室SOP 等管理體系改進及工作流程優(yōu)化;