日前，上海食藥監局發布醫療器械生產企業飛行檢查情況通告，上海東方順宇科技有限公司等10家醫療器械生產企業飛檢不合格被通告。

　　通告顯示，上海東方順宇科技有限公司、力康華耀生物科技(上海)有限公司不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定，對有可能導致安全隱患的，應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定，召回相關產品;

　　上海伯頓醫療設備有限公司涉嫌在未經許可的生產場地生產并銷售第二類醫療器械，違反了《醫療器械監督管理條例》的規定，由浦東新區市場監管局立案調查，依法處理;

　　上海百祥生物科技有限公司、上海伊華醫學科技有限公司、肯納司太立金屬(上海)有限公司不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定，生產質量管理體系存在嚴重缺陷;

　　上海華氏亞太生物制藥有限公司處于停產狀態。在恢復生產前，企業應當書面報告嘉定區市場監管局，經核查符合要求后方可恢復生產;

　　上海光健電子儀器有限公司和上海復旦張江生物醫藥股份有限公司處于停產狀態。在恢復生產前，企業應當書面報告所在地市場監管局，經核查符合要求后方可恢復生產;

　　上海科欣生物技術研究所已不具備原生產許可條件。企業于2017年6月29日申請注銷《醫療器械生產企業許可證》。

　　上海食藥監已要求相關市場監管局根據上述處理措施督促企業落實整改，嚴厲查處違法違規行為，及時消除風險隱患。