一、制定背景

　　(一)制定依據

　　依據《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(國辦發〔2016〕11號)和《浙江省人民政府辦公廳關于加快推進醫藥產業創新發展的實施意見》(浙政辦發〔2017〕64號)精神，結合我市實際，制定《關于促進杭州市生物醫藥產業創新發展的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)

　　(二)目的意義

　　生物醫藥產業是高端制造業的重要組成部分，作為大健康產業的重要支撐產業，被譽為新一輪技術革命皇冠上的寶石。國家高度重視生物醫藥產業的創新發展，近期出臺多項政策文件扶持產業發展，對我國生物醫藥產業創新發展提出了全局性、前瞻性、根本性的指導意見。隨著仿制藥療效和質量的一致性評價、上市許可人制度、藥品價格管理制度、藥品集中招標采購制度和醫療保障制度改革的深入開展，生物醫藥產業的發展迎來了新的發展契機。杭州市在本世紀初就旗幟鮮明地提出建設“新藥港”、打造先進制造業基地，醫藥產業規模、效益曾位居全國前列，產業發展具有扎實基礎和比較優勢。生物醫藥產業理應成為杭州高端制造業發展的重點培育產業。我們應牢牢把握高質量發展的根本要求，加快生物醫藥產業培育，將杭州打造成為全球有影響力的生物醫藥創新領軍城市。

　　二、《實施意見》主要內容

　　本實施意見主要包括總體要求、重點領域、主要任務和保障措施等四部分內容：

　　(一)總體要求

　　包括指導思想、基本原則和主要目標。要堅持創新驅動、人才推動、開放帶動、集聚聯動，積極引進全球生物醫藥創新資源，通過政府引導、資源整合、重點突破、全面推進的方式，實現生物醫藥產業跨越式發展。主要目標是到2022年，初步建成國內領先的研發及產業化高地，主營業務收入達到1000億元以上，將杭州打造成為具有全球影響力的生物醫藥創新城市。

　　(二)重點領域

　　包括四方面內容：一是優先發展生物制藥，大力發展抗體藥物、重組蛋白藥物、新型疫苗等新型生物技術類藥物，加快免疫細胞治療、干細胞、基因治療相關技術研究，突破微生物代謝調控與發酵優化等一批關鍵生物技術;二是提升發展醫療器械，大力發展高性能診療設備和制劑，高附加值植介入材料和智能化手術治療康復和急救設備;三是創新發展化學制藥，圍繞惡性腫瘤、神經退行性疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病防治需求，大力研制基于新機制、新靶點和新適應癥的高端制劑和新型輔料;四是傳承發展中藥產業，不斷挖掘傳統經典名方，加大單方、驗方、醫院制劑等為基礎的中藥新藥研發和名優中成藥大品種二次開發力度，加快中藥現代化進程。

　　(三)主要任務

　　包括四個部分：一是整合現有生物醫藥服務平臺資源，優化產業鏈資源配置，統籌建設服務全市、輻射全國的公共服務平臺;二是圍繞“一核三園多點”，打造高端生物醫藥產業基地;三是加快建設以市場為導向、企業為主體、產學研聯合的生物醫藥研發鏈，大力培育各類生物醫藥研發和服務機構;四是以“互聯網+”促進藥品流通企業創新轉型升級，完善醫藥供應鏈全程追溯體系。

　　(四)保障措施

　　包括七個部分：一是加強組織領導和專業指導，成立領導小組，辦公室設在經信委，建立產業促進專家委員會;二是合理規劃發展空間，統籌平衡用地、用能、排放等指標，進一步盤活存量、“騰籠換鳥”，拓展產業發展空間;三是以強鏈、補鏈、壯鏈為重點，圍繞核心技術及關鍵節點加大招商引資力度;四是通過推薦進入醫保目錄、鼓勵采購地產品和首臺套醫療設備等支持產品創新應用;五是編制產業緊缺急需引進人才目錄，完善新藥創新創業團隊招引和培育的激勵機制，加快人才隊伍建設;六是強化財政金融支持，針對公共服務平臺、研發服務機構、仿制藥一致性評價、新藥開發、首套首用等六個方面提出具體的財政金融扶持政策;七是強化政府產業基金引導，推動社會資本、金融資本共同參與生物醫藥產投基金，重點支持本地創新型企業發展。

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