職位年薪：35-60萬

　　所屬行業(yè)： 制藥/生物工程

　　所屬部門：臨床部

　　企業(yè)性質：國有企業(yè)

　　企業(yè)規(guī)模：500-999人

　　職位描述：

　　1. 承擔新藥臨床研究方案及相關文件的設計和制定，并與臨床專家交流修改完善;

　　2. 負責篩選臨床試驗機構，對試驗機構、費用、時間等進行評估;聯(lián)絡研究基地，組織臨床方案在研究基地的實施;

　　3. 領導協(xié)調揭盲前試驗數(shù)據(jù)的交叉核查，確保獲得準確結果;分析試驗數(shù)據(jù)，撰寫臨床試驗報告和研究結論;

　　4. 指導CRA，負責管理臨床試驗的各種材料，包括藥物供應及CRF表管理;負責臨床試驗主文檔的建立和管理，有規(guī)律更新所有的試驗，以保證信息準確;

　　5. 負責注冊、申報，建立臨床研究的質量體系;在執(zhí)行和推進公司的產品管線的戰(zhàn)略計劃時，應確保發(fā)展計劃滿足患者、衛(wèi)生保健提供者以及監(jiān)管機構所需要的質量和安全標準;

　　6. 負責屬下員工的招聘、培訓及管理等工作;領導研究團隊確保試驗按照時間預期及預算費用高質量完成;

　　7. 定期主持團隊內部會議，通報試驗進展及存在問題，并向上級領導匯報;

　　8. 建立和維持關鍵專家、學科領域領袖人物的關系，并保持與公司的商業(yè)計劃以及開發(fā)目標相一致;

　　9. 定期收集國內外最新新藥的研究信息，協(xié)助公司進行醫(yī)藥項目的戰(zhàn)略投資