第一屆全球臨床醫(yī)學(xué)及生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈峰會暨2019全球臨床研發(fā)失敗與成功案例分析大會在蓉順利召開。大會主題為“全球臨床研發(fā)失敗與成功案例分析”，主題涵蓋醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、醫(yī)藥法規(guī)、臨床開發(fā)、生物新技術(shù)、商務(wù)合作等醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新各個領(lǐng)域。
“本屆大會規(guī)?？涨埃匀藬?shù)超過300人，臨床失敗與成功案例分析報告達(dá)20場。”大會主席申華瓊博士在開幕式上介紹，此次會議吸引了百余位中外院士、FDA和NMPA審評專家交流心得體會、總結(jié)研發(fā)路徑、指明新藥方向。參會人員覆蓋了醫(yī)藥界各個大中小型藥企、生物技術(shù)公司及醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)。
匯聚國內(nèi)外行業(yè)大咖 推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性健康發(fā)展
近年來，全球在研藥物數(shù)量增速逐漸加快，新藥研發(fā)市場潛力巨大。公開數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，全球在研新藥數(shù)量為16181個，美國約占48.7%，我國只有4.1%。一方面，中國新藥研發(fā)勢頭強(qiáng)勁，越來越多的中國新藥邁入“九死一生”的臨床研發(fā)階段，然而由于創(chuàng)新藥臨床開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)匱乏，臨床研發(fā)的人才更是稀缺，不少新藥臨床研發(fā)暗含失敗的風(fēng)險。
為此，本次大會圍繞“臨床前與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)失敗與成功案例分析”這一議題，展開系列主題演講。
就“中國臨床試驗(yàn)審評審批改革”的發(fā)展脈絡(luò)，國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心首席科學(xué)家徐增軍進(jìn)行了深入淺出的分享;Informa中華首席分析師蕭風(fēng)鳴就“全球和中國的臨床研究數(shù)據(jù)分析”展開專業(yè)透視;以“FAAHi從臨床前邁入首次人體研發(fā)的成敗分析”為題，強(qiáng)生公司中國藥物研發(fā)和科學(xué)事務(wù)中心臨床藥理部高級總監(jiān)李改玲進(jìn)行了經(jīng)典案例分析;華西海圻醫(yī)藥有限公司CSO張慧就“臨床前毒理和藥效轉(zhuǎn)化挑戰(zhàn)”作了案例分析報告。
“我公司專注于歐盟標(biāo)準(zhǔn)的抗腫瘤注射劑產(chǎn)品的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售。目前我們有8個抗腫瘤藥品遠(yuǎn)銷英法德等幾十個歐洲國家。近幾年隨著公司經(jīng)營效益的快速提升，研發(fā)創(chuàng)新投入不斷加大，非常需要專業(yè)指導(dǎo)，本次峰會內(nèi)容豐富、案例詳實(shí)，對我公司后續(xù)臨床工作具有極好的借鑒和指導(dǎo)意義。”四川匯宇制藥有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受采訪時表示。
“今天召開的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)分享會議讓我們受益匪淺，我們也做創(chuàng)新藥研發(fā)，對我們來說臨床階段十分關(guān)鍵，雖然了解一個品種如何成功固然重要，但我們更需要知道更多的品種是如何失敗的，這也能夠避免我們在將來做創(chuàng)新藥的時候走彎路?！背啥急短厮帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受采訪時表示。
“我們公司是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，覆蓋從研發(fā)、原料生產(chǎn)到制劑生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)的一家公司。本次會議對我們創(chuàng)新藥特別有幫助，因?yàn)闀h著眼國際視野，尤其是在創(chuàng)新藥上面，各位專家總結(jié)了很多公司創(chuàng)新藥方案設(shè)計(jì)、創(chuàng)新藥開展乃至創(chuàng)新藥失敗、經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，對我們這種仿創(chuàng)結(jié)合的企業(yè)來說，確實(shí)是提供了一個很好的培訓(xùn)機(jī)會?！背啥荚窎|生物醫(yī)藥有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受采訪時表示。
主辦方表示，大會旨在以案例分享的形式，深入剖析國內(nèi)外臨床研發(fā)失敗與成功案例，探討不同臨床研發(fā)階段失敗背后的原因，分享新藥研發(fā)科學(xué)規(guī)律和商業(yè)模式，幫助企業(yè)從新藥靶標(biāo)篩選、臨床開發(fā)、申報策略等多方面拓展思維，助推成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)新藥臨床開發(fā)。
“成都高新區(qū)愿與所有做新藥研究的中國的企業(yè)家、科學(xué)家一起綿綿用力、久久為功?！背啥几咝聟^(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本次大會是成都高新區(qū)聚焦臨床研究這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展的一次峰會，“相信通過全球臨床研發(fā)失敗與成功案例的分析交流，全面解析中國新藥臨床階段開發(fā)眾多痛點(diǎn)難點(diǎn)，能夠?yàn)橹袊滤幯邪l(fā)提供臨床研發(fā)智慧，推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性健康發(fā)展?！?/p>
