· 職位年薪：35-60萬

　　· 所屬行業(yè)： 制藥/生物工程

　　· 所屬部門：臨床部

　　· 企業(yè)性質(zhì)：國有企業(yè)

　　· 企業(yè)規(guī)模：500-999人

　　職位描述：

　　1. 承擔(dān)新藥臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計(jì)和制定，并與臨床專家交流修改完善;

　　2. 負(fù)責(zé)篩選臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、費(fèi)用、時間等進(jìn)行評估;聯(lián)絡(luò)研究基地，組織臨床方案在研究基地的實(shí)施;

　　3. 領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)揭盲前試驗(yàn)數(shù)據(jù)的交叉核查，確保獲得準(zhǔn)確結(jié)果;分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫臨床試驗(yàn)報(bào)告和研究結(jié)論;

　　4. 指導(dǎo)CRA，負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)的各種材料，包括藥物供應(yīng)及CRF表管理;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)主文檔的建立和管理，有規(guī)律更新所有的試驗(yàn)，以保證信息準(zhǔn)確;

　　5. 負(fù)責(zé)注冊、申報(bào)，建立臨床研究的質(zhì)量體系;在執(zhí)行和推進(jìn)公司的產(chǎn)品管線的戰(zhàn)略計(jì)劃時，應(yīng)確保發(fā)展計(jì)劃滿足患者、衛(wèi)生保健提供者以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)所需要的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn);

　　6. 負(fù)責(zé)屬下員工的招聘、培訓(xùn)及管理等工作;領(lǐng)導(dǎo)研究團(tuán)隊(duì)確保試驗(yàn)按照時間預(yù)期及預(yù)算費(fèi)用高質(zhì)量完成;

　　7. 定期主持團(tuán)隊(duì)內(nèi)部會議，通報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展及存在問題，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);